打破幻想：辉瑞试验表明Paxlovid无法用于预防新冠感染

　　当地时间4月29日，辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床（EPIC-PEP）研究情况，结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。

　　这项研究一共纳入了2957名成人，这些研究对象新冠抗原检测为阴性，他们在96小时内（也就是4天时间内）接触过一个有症状且抗原检测为阳性的个体。

　　结果显示，与安慰剂相比，在接受辉瑞新药5天疗程和10天疗程的成年人中，预防感染的风险分别降低了32%和37%，但在统计上并不显著。在统计上不显著，也就表示，与安慰剂相比，辉瑞新药并不能有效降低成人暴露后出现有症状的感染，因此，该药也不能用于暴露后预防。

　　这样看来，辉瑞还真的是想要打开Paxlovid在“预防用药”上的市场吧。

　　Paxlovid在2021年12月获得了FDA的紧急使用授权，用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险轻中度新冠患者，包括12岁以上儿童及成年人。在这也仅还是“紧急使用授权”并不是正式上市，还没有经过充分、权威的第三方临床验证。

　　在新冠流行2年多来，FDA紧急授权过好几种药物，并不那么严谨。张伯礼院士去年6月在一档公开节目中便讲过，此前他们对美国一些药审机构很信任，认为它很严谨，但没想到这次批了很多的药（如瑞德西韦、氯喹等），并不是很负责任的，也让对他们的信任大大打了折扣。

　　很快，今年2月11日，我国药监局附条件批准了Paxlovid进口，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者。

　　再后来，3月爆发了较大规模的吉林和上海疫*情，3月17日，第一批2万多盒Paxlovid一路绿灯快速地从上海入关，并很快投入使用。这引起了很大的争议，毕竟面对新冠，我国是有中医药有效药物的，中西医结合治疗是我国抗疫的一大亮点，而美国不管是感染人数还是死亡人数都稳居全球第一，此外，这药它还很贵，也还没正式上市，所以争议就来了。不过争议归争议，仍然挡不住它进军我国“市场”。4月16日，上药集团引进2万盒Paxlovid保证上海供应。

　　原本这药只是用来治疗的，且有明确的适用对象，但显然，有人并不满足于此，还希望它能够用作“预防”。

　　4月3日，《健康时报》发表报道《8省市已用上辉瑞新冠口服药，患者病毒载量明显下降》，随后几天这篇文章被各大媒体转载，引发大量关注。

　　在这篇报道中，便出现了深圳三院为8例疑似意外暴露的医护人员用了该药，截至当时，这8位医护人员均未被感染，由此，他们得出结论：“该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护”。

　　但当时，辉瑞官方网站对Paxlovid的使用有专门的说明——限制用药的情况之一便是：PAXLOVID 未被授权用作新冠病毒的暴露前或暴露后预防（即不用作预防COVID-19）。

　　所以说，深圳三院当时的做法和得出的“提供预防保护”的结论是不严谨的。

　　时隔近一个月，辉瑞所做的该药“暴露后预防”的试验也再次说明该药不能用于预防用药，但这仍然是他们努力想要突破的方向，他们仍然不会放弃这个市场，毕竟疫*情还没有结束，这个市场还很大。尽管有相关专家表示：“传统上很难使用小分子抗病毒药物进行真正的感染预防，因为治疗感染的生物学原理与预防感染的生物学原理并不相同。”

　　笔者认为，我们大可不必寄“预防的希望”于辉瑞新药上，在预防上，我们是可以打造“中医药防疫屏障”的。

　　中医博士董洪涛老师认为：“凡是能预防感染新冠病毒的，一定是养正扶正的。因为生命以正为本，正气存内，邪不可干。所以，要想预防感染，非养正扶正不可。Paxlovid属于化学药物，其偏性甚大，当没有养正扶正的效果，当然也就不能用于预防新冠病毒感染了。”

　　关于中医药预防感染的实例很多，比较有名的几个笔者多次列举过，如2020年初武汉疫*情的“武昌经验”，在社区中使用中药大锅汤防疫，使疑似转确诊率快速下降；如2020年初的河南通许县人民医院（定点收治医院），用中医药预防，在二级防护下（仅用外科口罩帽子），实现1200名医护人员零感染；如非*典时期，邓老团队用中医药预防，也是医护0感染……

　　再看几组官媒采访或是节目中黄璐琦院士等中医专家透露的数据：

　　1、黄璐琦院士近日在上海接受央媒采访时介绍到：近日，上海市中医药管理局抽样调查了上海市传播率相近的5个区内10家中医医联体管理的集中隔离点情况，结果显示：在整个10家隔离点累计收治新冠密接患者5982名，其中6家隔离点中药服用率是80%以上，核酸阳性率为18.57%；4家隔离点中药服用率不超过50%，核酸阳性率为26.82%。——这组数据在统计学上具有显著性差异，且充分体现，前期上海市中药防疫代茶饮进行预防干预是有明显保护效用的。

　　2、在央视《焦点访谈》栏目《聚焦战“疫”中的中医药力量》中，中国中医科学院西苑医院院长刘震介绍了一组数据：在扬州抗疫期间，一共观察了5686例的密接人员，经过研究，发现给予中药干预的密接人员，转阳率是0.86%，没有中药干预的密接人员，转阳率是1.73%，两者有显著差异。

　　从这些数据中，我们也可以看到，中医药防疫效果是明显的。

　　显然，从效果上来讲，从安全性来讲，在新冠预防用药上，还是中医药最好。

    【文/壬岷，本文原载于公众号“人民健康论坛”，授权红歌会网发布】