继全球第三例猪肾移植患者存活天数,打破人类猪器官移植存活最高纪录后,2月6日,美国视频药品监督管理局(FDA)批准了美国联合治疗公司(United Therapeutics Corporation)和eGenesis两家生物公司进行人类史上首个猪肾人体移植临床试验。其中eGenesis为华人科学家杨璐菡创办。若该试验成功,他们将扩大临床试验范围。此前的两例猪肾移植,包括其他猪器官移植均为同情使用计划,而非被批准的临床试验手术。杨璐菡在接受《自然》杂志的采访时表示,她希望 FDA 的批准将鼓励欧洲和中国的监管机构考虑开展类似的试验,此次试验“是猪器官移植领域的一项突破”。
由于捐赠器官短缺,每年都有许多患者在等待肾移植期间死亡。异种器官移植如果能够保证术后的存活期,将为全球等待器官移植的患者提供一种替代治疗方案。全球异种器官移植长期存活案例较少,多位猪器官移植患者先后去世。但研究人员表明,这些患者多身患重病,因此很难确定猪器官移植是否是导致死亡的原因。截至2月6日,唯有第三例猪肾移植患者成为打破异种移植两个月生存魔咒的猪器官移植患者。
在将转基因猪肾移植到肾衰竭患者体内的临床试验中,被移植的猪器官将经过基因改造。对猪器官进行基因改造可防止猪感染已知病毒,还可删除猪基因并添加人类基因,使器官与人体兼容。美国联合治疗公司负责异种器官移植的副总裁Leigh Peterson指出,“我相信异种移植可以成为透析的一种替代治疗方法”,并表示,“我们通过这次临床试验的目标是,开发出移植成功率高的猪器官,提供新的治疗选择,让很多患者不必终生接受透析治疗。”
文|陶纯 《CC情报局》特约撰稿员
编辑|白金娜 庄雯蔚
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