李沛金：中药新药审批为什么一年只批了2个？

　　据国家食药监总局网站《2017年度药品审评报告》显示：总局批准上市药品394个(以药品批准文号计)，其中化学药品369个，生物制品23个;中药民族药(以下简称中药)2个，其中中药新药1个，中药仿制药1个。可见中药新药审批太难了。

　　国产药品278个，进口药品116个;国产药品中化学新药28个，生物制品10个，化学仿制药238个;纳入优先审评审批品种53个，占13.5%。

　　出现“中药新药审批这么少”这样的局面，从一个侧面说明，中医药新药研究领域太浮躁，没有多少人沉静下来研究出先进性、创新性的临床疗效显著、使用安全的中药新药，这或许是是整个中医药研究领域的可悲现象!也或许是国家新药审批政策的可悲!

　　说实话，清末以来的近100多年，受“西学东渐”的影响，以及上世纪50年代以来所谓的“中西医结合”，80年代以来“中医药现代化”、“中医药与国际接轨”等等不适合中医药本源的东西的影响，贻害了中医药百余年，造成目前靠“三个手指能诊治疾病”的真中医太少了，况且这样的真中医又绝大多数在民间，得不到应有的待遇，其研究(掌握)的特效中医药产品得不到用“西医药标准评判中医药”的主流和上层的认可。

　　笔者坚信：华夏先贤们汇聚“三才智慧(天、地、人)”创建的“中华医药”，曾经为中华民族的繁衍和发展立下了不可磨灭的贡献，虽然中医药历经磨难，但绝对不会在我们这一代人手里失去其纯真和治病救人的神奇，况且也一定会发扬光大的，在当今和未来也必将为华夏民族乃至全人类的健康事业作出更多、更大的积极贡献的!

　　国家食药监总局文件地址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/226865.html